Jefatura Regulatorio y de Aseguramiento de Calidad

International Permanente CLP $3,626,475 - CLP $4,351,770 Por mes (CLP $43,517,701 - CLP $52,221,241 per year)

Actualizado 15/11/2022

  • Hacer parte de una importante empresa de produccion de farmacéuticos
  • Aportar al crecimiento y desarrollo de la empresa

Sobre nuestro cliente

Laboratorio multinacional de origen alemán líder en el mercado de dolor en Ecuador. Es la única casa farmacéutica que cuenta con una planta de producción en el país. Con varias certificaciones nacionales e internacionales la planta opera bajo los más altos estándares de calidad desde hace cinco décadas.

Descripción

La posición de Jefatura Regulatorio y de Aseguramiento de Calidad deberá:

  • Coordinar y liderar el comité de calidad donde se debe presentar a las áreas involucradas la data necesaria para evaluar el Sistema Farmacéutico de Calidad;
  • Medir y Reportar a Gerencia General y al comité global de Quality Assurance los KPIs establecidos para el departamento;
  • Mediante la aplicación de medidas corporativas y SOPs de manejo de riesgos GMP del producto farmacéutico, buscar la mejora continua del Risk Management;
  • Realizar las acciones preventivas y correctivas derivadas del Product Quality Review (PQR) para su aprobación.
  • Revisión, manejo y cierre de desvíos aplicando normas GMP internacionales y políticas corporativas;
  • Revisión, manejo y cierre de Resultados Fuera de Especificación (O.O.S) aplicando normas GMP internacionales y políticas corporativas;
  • Fomentar y generar las buenas practicas corporativas (GxP) en todos los procesos en los que está involucrado.
  • Asegurar el cumplimiento del Sistema de Acciones Correctivas / Acciones Preventivas (CAPAs);
  • Coordinar y dar seguimiento a las auditorías internas anuales, a las auditorías externas que sean planificadas y realizar el respectivo informe;
  • Gerenciamiento de la herramienta de SOPs y WINs dando seguimiento a ellas en la plataforma. (MasterControl)
  • Asistir y representar al departamento en reuniones globales en ingles.

Perfil buscado (Hombre / Mujer)

El perfil de Jefatura Regulatorio y de Aseguramiento de Calidad deberá cumplir con los siguientes requisitos:

  • Ser profesional Bilingüe de las siguientes carreras; Químico Farmacéutico, Ingeniero Químico, Ingeniería o afines. Con experiencia de Aseguramiento de Calidad en planta farmacéutica y conocimiento en; Herramientas de calidad, desviaciones, no conformidades, procedimientos y mejora continua de procesos;
  • Ingles avanzado;
  • Experiencia con auditorías nacionales e internacionales. (Producción farmacéutica);
  • Manejo avanzado de Microsoft Suite: Excel, PPT, Word, Outlook;
  • Experiencia con sistemas y herramientas de IT y Calidad: SAP, MasterControl, CRM (deseable);
  • Excelente comunicación escrita y verbal;
  • Fluidez para presentar resultados;
  • Facilidad en la comunicación con stakeholders de diferentes partes del mundo;
  • Atención al detalle.

Qué ofrecemos

pertenecer a un laboratorio multinacional de origen alemán líder en el mercado de dolor en Ecuador. Es la única casa farmacéutica que cuenta con una planta de producción en el país. Con varias certificaciones nacionales e internacionales la planta opera bajo los más altos estándares de calidad desde hace cinco décadas.Contrato a término indefinido con beneficios de multinacional.

Ingresar referencia para vacante
JN-112022-5829239

Resumen de empleo

Sector
Healthcare & Life Sciences
SubSector
Industria Farmacéutica
Industria
Healthcare / Pharmaceutical
Ubicación
International
Tipo de contrato
Permanente
Refencia de empleo
JN-112022-5829239