QA Manager Farmacéutico (Reemplazo)

Las Condes Temporal

Publicado el 20/09/2021

  • QA
  • Farmacéutico

Sobre nuestro cliente

Nuestro cliente es una importante empresa multinacional del rubro farmacéutico

Descripción

Resportando a la Dirección de Calidad del Cluster, sus principales funciones serán:

  • Garantizar la continuidad operacional de los sistemas de calidad para Chile.
  • Supervisar las operaciones de los Proveedores activos para asegurar la correcta implementación, mantención y mejora de los Sistemas de Calidad locales y corporativos.
  • Responsable Sanitario (Director Técnico), siguiendo las regulaciones de la Autoridad de Salud de Chile.

Los ejes centrales del rol serán
Calidad Operacional:
- Responsable de la liberación de productos de acuerdo a los plazos establecidos.
- Reunir toda la documentación requerida para la liberación de cada lote conforme al compliance interno y actualizando el estado de las existencias en el sistema SAP R3.
- Monitorear y apoyar el desempeño de las operaciones técnicas de Chile en cumplimiento con las normas aplicables para GMP y GDP.

Mantención del sistema de Calidad
- Responsable del cumplimiento del Sistema de Calidad local, asegurando cumplir con los requisitos de la Autoridad Sanitaria local e internos de la empresa para la aprobación local
- Responsable de la escalada a nivel regional de cualquier problema de calidad que afecte a la distribución del producto.
- Adherirse a los sistemas de calidad GMP y GDP Corporativos y locales (auto-inspecciones, auditoría interna,
requisitos de desviación, controles de cambio, distribución logística)

Manejo de Proveedores
- Asegurar y supervisar que el proveedor 3PL contratado cumpla con las buenas prácticas de almacenamiento y prácticas de distribución según lo establecido en el acuerdo de calidad y las regulaciones locales.
Responsable sanitario de la empresa en Chile según los requerimientos de las normativas locales
- Responsable de la información técnica y el registro regulatorio de los fármacos.
- Seguimiento de los acuerdos comerciales y actualización del compliance relacionado al marco regulatorio a modo de asegurar una continuidad operacional y de servicio.

Perfil buscado (Hombre / Mujer)

Buscamos a un profesional de la carrera de Química y Farmacia con experiencia comprobada liderando áreas/procesos de Quality Assurance en industria farmacéutica.

  • Debe poseer sólidos conocimientos de sistemas de calidad, GMPS y GDPs
  • Dominio de idioma Inglés avanzadoc
  • Deseable manejo de ERP SAP

Qué ofrecemos

Reemplazo Pre y Post Natal en importante empresa multinacional de basta trayectoria en el rubro farmacéutico

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